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勤哲解析醫(yī)療器械無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工方案

發(fā)布者：勤哲凈化時(shí)間： 2023/7/6 18:08:51 瀏覽：479次

醫(yī)療器械無(wú)塵車間是醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，它要求在車間內(nèi)控制空氣中的微塵、微生物等有害因子，以確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量和安全。今天，上海無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工公司勤哲將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)施工方案，包括車間布局、潔凈度要求、空氣處理系統(tǒng)、控制措施等，以期為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供有益的參考。

一、醫(yī)療器械無(wú)塵車間布局
（1）尺寸和高度：根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)設(shè)備的大小，確定車間的尺寸和高度，以滿足操作和設(shè)備的需要。
（2）流程分隔：上海海無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工公司勤哲認(rèn)為應(yīng)該根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程的流程，將車間劃分為不同的區(qū)域，如原材料存放區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)等，以確保流程分隔和防止交叉污染。

二、醫(yī)療器械無(wú)塵車間潔凈度要求
（1）潔凈度等級(jí)：根據(jù)不同的醫(yī)療器械生產(chǎn)要求，確定潔凈度等級(jí)，如ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)中的等級(jí)5級(jí)（最嚴(yán)格）到9級(jí)（較寬松）。

（2）空氣質(zhì)量控制：上海無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工公司勤哲通過(guò)合理的空氣過(guò)濾和處理系統(tǒng)，控制車間空氣中的微塵、細(xì)菌和病毒等有害物質(zhì)的濃度，確保潔凈度要求的達(dá)標(biāo)。

三、醫(yī)療器械無(wú)塵車間空氣處理系統(tǒng)
（1）空氣過(guò)濾：采用高效過(guò)濾器（HEPA）和超高效過(guò)濾器（ULPA）過(guò)濾車間空氣中的微塵和微生物，過(guò)濾效率達(dá)到99.99%以上。
（2）空氣循環(huán)：通過(guò)循環(huán)送風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)，保持車間內(nèi)的空氣流動(dòng)，減少污染物滯留時(shí)間。

（3）溫濕度控制：上海海無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工公司勤哲提示通過(guò)空調(diào)系統(tǒng)控制車間的溫度和濕度，以提供適宜的生產(chǎn)環(huán)境。

四、醫(yī)療器械無(wú)塵車間控制措施

（1）人員控制：上海海無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工公司勤哲強(qiáng)調(diào)到：車間內(nèi)的人員應(yīng)按照潔凈度要求進(jìn)行穿戴，包括穿戴潔凈服、帽子、口罩、手套等。同時(shí)，要限制車間內(nèi)的人員數(shù)量，并進(jìn)行定期的培訓(xùn)和監(jiān)督，以確保操作規(guī)范和衛(wèi)生意識(shí)。
（2）設(shè)備控制：醫(yī)療器械無(wú)塵車間應(yīng)選擇符合潔凈度要求的生產(chǎn)設(shè)備，并進(jìn)行定期的維護(hù)和清潔，防止設(shè)備本身成為污染源。
（3）物料控制：對(duì)進(jìn)入車間的原材料、包裝材料等進(jìn)行檢驗(yàn)和消毒處理，以防止污染物進(jìn)入車間并影響產(chǎn)品質(zhì)量。
（4）清潔控制：建立定期的清潔計(jì)劃，包括地面、墻壁、天花板、工作臺(tái)等各個(gè)部位的清潔和消毒，確保車間內(nèi)的衛(wèi)生狀況良好。
（5）環(huán)境監(jiān)測(cè)：安裝空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)儀器，定期監(jiān)測(cè)車間內(nèi)的潔凈度和空氣質(zhì)量指標(biāo)，如微塵濃度、細(xì)菌、病毒等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并采取相應(yīng)的措施。

總之，上海無(wú)塵車間設(shè)計(jì)施工公司勤哲發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程對(duì)無(wú)塵環(huán)境的要求非常高，因?yàn)槲m和微生物的存在可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全產(chǎn)生不良影響。因此，設(shè)計(jì)和建設(shè)一間符合無(wú)塵要求的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間至關(guān)重要。

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